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取消GMP成焦点话题 温度传感器做好是关键

2018-06-08 18:31:38 本文行家:xuanyuab

药机行业不断创新研发 为药厂配备高质量设备要想生产出高质量的药品,那首先得要有高品质的设备设施。如果温度传感器等设备设施都满足不了药厂相应的配套需求,那又何谈药品生产或是生产高质量的药品,因此面对越来越严的监控体系,制药机械设备企业应不断进行技术突破,实现行业创新升级。如今我国虽然已经迈入制药机械设备生产大国行列,但是距离温度传感器装备强国还有很长的距离,与国际制药装备强国相比更是差之甚远。尤其是

药机行业不断创新研发 为药厂配备高质量设备

要想生产出高质量的药品,那首先得要有高品质的设备设施。如果温度传感器设备设施都满足不了药厂相应的配套需求,那又何谈药品生产或是生产高质量的药品,因此面对越来越严的监控体系,制药机械设备企业应不断进行技术突破,实现行业创新升级。


如今我国虽然已经迈入制药机械设备生产大国行列,但是距离温度传感器装备强国还有很长的距离,与国际制药装备强国相比更是差之甚远。尤其是在GMP认证政策红利消退以后,制药机械设备产业更是面临“严冬”,一部分药机企业甚至打起了“价格战”。面对行业竞争的日趋激烈,要求的越来越高,药机企业只有静下心来创新研发,努力提高设备质量,稳定产品性能,才是“正道”。

据了解,目前我国制药机械设备在单机的配套性、联机性、模块化、远程控制、在线检测、在线清洗及灭菌等方面都还存在诸多的不足。技术还相对落后,这也逼迫着药机企业必须加强技术的创新研发,并力推行业向自动化、智能化、数字化、信息化方向发展,才能寻找更好的出路。

那么如何发展?注重人才培养是关键!目前制药机械设备行业综合性人才屈指可数,而该行业又是一个集制药工艺、化工机械、自动控制、制造技术等专业于一身的特殊行业,因此制药机械设备行业应从价格竞争转为人才竞争。加强制药机械设备学科建设和人才培养是提高行业水平的关键措施。有专家表示,药机行业应加强校企联合,借助高校的力量,为药机企业新产品研发注入科研技术支持。

制药设备是药品质量保证不可或缺的物质基础,而不管GMP认证取消还是不取消,提高制药质量都是我国制药行业发展的重要任务,因此加强人才培养,推动产品技术创新研发,提高药机产品质量,稳定产品性能是当下我国药机企业的重要出路。

加强制药设备管理维护 为制药质量建立安全防护墙

制药质量的提高离不开药机企业的创新研发,先进设备的强力支持。但是也有业内表示,为确保制药质量,企业不仅要按照要求配备相应的设备,而且应合理放置、布局,及时保养、管护设备,这样才能保证设备的有效运转。而从目前来看,国内很多药企对于设备的管理似乎并不是十分重视。

据悉,近期,相关部门通过对药品生产企业进行飞行检查发现,药企对制药设备管理方面的漏洞和缺陷还较为严重。如设备管理不善导致注射用水、纯化水存在被污染的风险;无菌原料药生产中,企业不能保证收粉全过程处于A级层流保护状态等。另外,制药设备清洁、养护不到位;制药设备与仪器/仪表校准、测试不及时;设备放置、布局不合理等缺陷更是一种常见的现象。

制药设备的管理与维护对于制药质量的保证具有重要意义。行业人士柳先生表示,近年来药品安全层出不穷,究其原因,无不暴露出制药设备的管理与维护的问题。如今随着健康中国战略的实施以及药品需求的不断扩张,药品安全问题备受关注,因此加强温度传感器的管理与维护更是显得迫在眉睫。

对于如何管理好制药设备,有业内人士表示,企业要对温度传感器的日常清洁、维护、检查等环节进行严格的检查和保证,在进行设备使用管理上,要严格按照标准流程来操作,减少人为失误等。另外,药品生产企业还应进一步规范制药机械设备的管理标准,并严格执行标准化流程,保证生产稳定进行。

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